農(nóng)藥登記的那些事

我們經(jīng)常在農(nóng)藥產(chǎn)品中聽到農(nóng)藥的“三證”，其中很重要的一個證件就是“農(nóng)藥登記證號”。這個農(nóng)藥登記證號是個讓人很糾結(jié)的一個東西，這個證件就像一個“準(zhǔn)生證”，有它，農(nóng)藥產(chǎn)品才可能出生，沒有，就是假冒偽劣的產(chǎn)品，不論你實際檢測結(jié)果如何。那么今天我們就來看看這個農(nóng)藥登記證的申請。
農(nóng)藥登記證
  農(nóng)藥登記證是農(nóng)藥這種特殊商品進入市場銷售要取得的必須證件之一，取得農(nóng)藥登記證的產(chǎn)品表明該產(chǎn)品已經(jīng)在藥效、毒性、殘留、環(huán)境等方面經(jīng)過農(nóng)藥登記主管單位的審查認(rèn)可，符合進入市場對農(nóng)作物病蟲草鼠害或媒介生物防治的條件。
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部賦予的全國農(nóng)藥登記和管理的具體工作，主要職責(zé)是：負責(zé)農(nóng)藥登記管理、農(nóng)藥質(zhì)量檢測、農(nóng)藥生物測定、農(nóng)藥殘留監(jiān)測、農(nóng)藥市場監(jiān)督、農(nóng)藥信息交流及對外合作與服務(wù)等工作。
農(nóng)藥登記證的分類
農(nóng)藥登記證分為正式登記證和臨時登記證。
農(nóng)藥登記證號格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
·    對田間使用的農(nóng)藥，其臨時登記證號以“LS”標(biāo)識，臨時衛(wèi)生登記以“WL”，如WL20060315；，如LS20071573；（2017年實行新的《農(nóng)藥管理條例》之后，不再批復(fù)臨時登記證）
·    正式登記證號以“PD”標(biāo)識，如PD20080005；
·    對于衛(wèi)生用農(nóng)藥，正式登記證號以“WP”標(biāo)識，如WP20070316。
證件類型如下：
·    PD2010****，表示為大田正式農(nóng)藥登記證，2010年獲得該證；
·    WP2010****，表示為衛(wèi)生用正式農(nóng)藥登記證，2010年獲得該證；
帶有“F”字母的登記證，表明該產(chǎn)品為分裝農(nóng)藥登記證。
  正式登記證：有效期為5年，可以續(xù)展?，F(xiàn)在很多農(nóng)藥成分進入到二次評價了，補充材料的有很多的，證件那些是否繼續(xù)保留也許是要考慮的問題，證件到了一定階段不再是優(yōu)勢，反而可能是一種累贅。
農(nóng)藥登記中農(nóng)藥分類
   新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。
  新農(nóng)藥登記之日起六年內(nèi)，其他申請人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請登記的，按照新農(nóng)藥登記申請。（相當(dāng)于有6年保護期）
   證件的出生流程
   起始點在市場部，以一個復(fù)配制劑為例；
首先確定哪兩個成分組合，確定大致的配比及劑型，之后確定登記的作物和防治對象，后預(yù)估一下大致的用藥量?？梢哉f這個時候已經(jīng)進入到產(chǎn)品的立項了，這考驗的時市場部的預(yù)估預(yù)測能力，千萬不能看別人怎們樣，我也怎么樣，依著葫蘆畫瓢。
  成型之后，交給研發(fā)部門進行初步藥劑配方初步測試，有無技術(shù)難點，是否可行。如果技術(shù)難度大，是否可改變劑型解決，或者改變配比解決。
  初步成型之后，再交給申報證件的部門進入證件申報程序，這才是真正進入到證件申報過程中。從證件申報開始到后拿到證件一切順利的情況下，大致需要兩年時間。
  登記費用
  就一個環(huán)境費用現(xiàn)在目前至少在80萬以上；藥效試驗至少也要30萬以上，兩年五地，一年十地；殘留費用至少50--60萬以上，現(xiàn)在抱一個新證件費用至少也在180萬以上。如果報一個新原藥成分，費用在千萬級了。
   “孩子生出來了，能不能養(yǎng)活就看銷售部門了”這句話經(jīng)常是登記人員口頭禪，背后的意思其實是很明確，立項的時候一定要慎重，要對市場的變化要有一定的預(yù)測預(yù)估?，F(xiàn)在證件費用從幾十萬到現(xiàn)在的百萬級甚至更高，費用是真金白銀出的，一個證件要帶來利潤，不要后做成銷售利潤連證件費用都掙不回來的尷尬局面。
備注：延續(xù)后的農(nóng)藥登記證上備注有：“根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第四十條規(guī)定，截至2019年8月1日仍未獲得生產(chǎn)許可證的，本登記證將予以注銷”，
該企業(yè)2019年8月1日仍未獲得生產(chǎn)許可證，不能生產(chǎn)A原藥，也不能委托加工A原藥，證件要被注銷的。