2022年全球農(nóng)藥管理要事回顧（上）

1 美國(guó)

1.1 美國(guó)EPA擬加強(qiáng)對(duì)《瀕危物種法》的遵守

2022年1月11日，美國(guó)EPA宣布將立即執(zhí)行（從2022年1月22日開始生效）一項(xiàng)新政策，即在評(píng)估和登記新的農(nóng)藥活性成分時(shí)加強(qiáng)執(zhí)行對(duì)《瀕危物種法》(ESA)的遵守，以扭轉(zhuǎn)了過(guò)去幾十年的習(xí)慣做法。今后，EPA在批準(zhǔn)登記任何新的常規(guī)化學(xué)農(nóng)藥有效成分之前，將評(píng)估有效成分對(duì)聯(lián)邦政府所列的受威脅或?yàn)l危物種及其指定的關(guān)鍵棲息地的潛在影響，并酌情啟動(dòng)與美國(guó)魚類和野生動(dòng)物管理局(FWS)及國(guó)家海洋漁業(yè)局的磋商。

然而在此新政策之前，在批準(zhǔn)登記新的有效成分時(shí)，大多沒有持續(xù)評(píng)估常規(guī)化學(xué)農(nóng)藥對(duì)列入名單的物種的潛在影響。這導(dǎo)致了新有效成分對(duì)被列入名單物種的保護(hù)有漏洞，并導(dǎo)致EPA遭受密集訴訟， 因?yàn)镋PA在評(píng)估對(duì)列入名單物種的潛在影響之前就批準(zhǔn)注冊(cè)了新的有效成分。EPA的新政策應(yīng)減少這類針對(duì)EPA的案件，并提高對(duì)新有效成分的法律保護(hù)能力，因?yàn)樗鼈兺绒r(nóng)藥老品種對(duì)人類健康和生態(tài)的風(fēng)險(xiǎn)更低。

新政策對(duì)已經(jīng)處于申請(qǐng)過(guò)程中但尚未完成審批的新有效成分也同樣適用。根據(jù)新的政策，如果EPA通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)一種新的常規(guī)化學(xué)農(nóng)藥有效成分可能對(duì)列入名單的物種或其指定的關(guān)鍵棲息地產(chǎn)生不利影響，在批準(zhǔn)新的有效成分登記之前，EPA將啟動(dòng)與各部門的正式磋商。

EPA也在繼續(xù)探索將這一新政策應(yīng)用于新的生物農(nóng)藥有效成分和新的抗微生物有效成分的登記審批。目前正在制定一項(xiàng)詳細(xì)的工作計(jì)劃，列出更多的改進(jìn)措施，以進(jìn)一步促進(jìn)EPA遵守《瀕危物種法》，包括采取更有效地實(shí)施對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物種的保護(hù)，為種植者提供更靈活的緩解措施，并增加利益攸關(guān)方的參與。

EPA繼2022年1月實(shí)施新政策以加強(qiáng)對(duì)《瀕危物種法》的貫徹之后，2022年4月11日，EPA又發(fā)布了首個(gè)保護(hù)瀕危物種免受農(nóng)藥侵害的工作計(jì)劃。這項(xiàng)計(jì)劃將較全面地滿足《瀕危物種法》(ESA) 的義務(wù)要求，同時(shí)提高農(nóng)民和其他農(nóng)藥使用者可以獲得農(nóng)藥產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

EPA認(rèn)為，目前的農(nóng)藥批準(zhǔn)制度尚存在問題，即“審批過(guò)程不可持續(xù)，有法律上的缺陷”。此外，EPA目前還有近20年來(lái)積累的未決訴訟或法院強(qiáng)制執(zhí)行的最后期限需要完成，它們涉及與ESA有關(guān)的1000多種農(nóng)藥產(chǎn)品。EPA署長(zhǎng)邁克爾·里根說(shuō)：“工作計(jì)劃反映了EPA與其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的合作，并承諾聽取利益相關(guān)者關(guān)于他們?nèi)绾闻cEPA合作以解決這一長(zhǎng)期挑戰(zhàn)的意見”。法院歷來(lái)為EPA裁決ESA案件，但這項(xiàng)新的工作計(jì)劃將為EPA提供一條自行快速履行ESA義務(wù)的途徑。

在執(zhí)行新政策的同時(shí)，EPA仍然需要為過(guò)去未決的有關(guān)瀕危物種及其棲息地保護(hù)有關(guān)的某些農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)評(píng)估。2022年與《瀕危物種法》有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)價(jià)主要有馬拉硫磷、草甘膦、殺菌劑inpyrfluxam和11種殺鼠劑。

馬拉硫磷是一種有機(jī)磷殺蟲劑，通常用于大范圍控制蚊子和控制昆蟲危害作物和觀賞植物。為響應(yīng)美國(guó)魚類和野生動(dòng)物管理局(FWS)對(duì)殺蟲劑馬拉硫磷的全國(guó)最終生物學(xué)評(píng)估意見，美國(guó)EPA采取相應(yīng)的行動(dòng)。2017年1月，EPA發(fā)布了馬拉硫磷的生 物學(xué)評(píng)估報(bào)告，發(fā)現(xiàn)該農(nóng)藥的登記可能會(huì)對(duì)列入名單的物種及其指定的關(guān)鍵棲息地產(chǎn)生不利影響。由于這些發(fā)現(xiàn)，EPA開始與FWS進(jìn)行正式磋商。隨后，F(xiàn)WS制定了一份生物學(xué)評(píng)估意見草案，評(píng)估馬拉硫磷的使用是否有可能危及名單上的物種或?qū)λ鼈兊年P(guān)鍵棲息地造成不利影響。2021年4月，EPA公布了FWS的草案以征求公眾意見，之后總結(jié)意見，供FWS在完成生物評(píng)估報(bào)告時(shí)考慮。商定的緩解措施包括設(shè)立非噴灑區(qū)、減少施藥量和施藥次數(shù)，以及修改標(biāo)簽，這些標(biāo)簽一經(jīng)批準(zhǔn)，農(nóng)藥使用者必須遵守。這些措施不僅將保護(hù)列入名單的物種，而且還將在使用馬拉硫磷的地方更廣泛地減少暴露和生態(tài)影響。除了改變標(biāo)簽以減少接觸和防止對(duì)所列 物種的危害外，評(píng)估報(bào)告還提供了一些合理和謹(jǐn)慎的措施，旨在最大限度地減少對(duì)所列物種個(gè)體的無(wú)意傷害行動(dòng)，并最大限度地減少使用馬拉硫磷可能對(duì)其關(guān)鍵棲息地造成的損害。這是EPA與FWS就 一種正在注冊(cè)審查的農(nóng)藥進(jìn)行磋商后得出的第一個(gè)全國(guó)性的最終報(bào)告。因此，報(bào)告反映了EPA與FWS合作保護(hù)所列物種免受農(nóng)藥侵害的一個(gè)重要里程碑，并將推動(dòng)EPA更廣泛地努力改進(jìn)農(nóng)藥咨詢程序。最終的報(bào)告是EPA與FWS正式協(xié)商過(guò)程的最后結(jié)果，由環(huán)保署負(fù)責(zé)實(shí)施報(bào)告。到2022年4月29日，EPA要求登記持有人在60d內(nèi)向EPA提交修訂后的標(biāo)簽。EPA批準(zhǔn)修訂后的標(biāo)簽，并在最終報(bào)告發(fā)布后的18個(gè)月內(nèi)，根據(jù)登記承諾書制定瀕危物種保護(hù)公告。

草甘膦是美國(guó)用量最大的除草劑。2022年8月報(bào)道，美國(guó) EPA 向第九巡回上訴法院提交了一份請(qǐng)?jiān)笗?，要求重新審理?名法官組成的陪審團(tuán)于6月17日對(duì)草甘膦臨時(shí)決定的部分裁決。在該裁決中，該小組撤銷了臨時(shí)決定中的人類健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并將生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)回 EPA，以便在10月1日之前完成《瀕危物種法》的分析。關(guān)于臨時(shí)判決中生態(tài)部分的重審，EPA 尋求部分重審。在早些時(shí)候的裁決中，法院小組指示 EPA 在10月1日之前發(fā)布一份新的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。然而，在其要求部分重新審理的請(qǐng)求中，EPA 指出，完成對(duì)瀕危物種影響的評(píng)價(jià)是一個(gè)需要多年的過(guò)程，而專家組僅給予 EPA 106d 的時(shí)間。此外，完成這種影響評(píng)價(jià)需要 EPA 與 FWS 協(xié)調(diào)，這2個(gè)機(jī)構(gòu)都不是訴訟當(dāng)事人，也不受法院命令的約束。因此，EPA 不能遵守法院的命令，因?yàn)樗蕾囉贓PA控制之外的各方的合作。EPA 要求法院批準(zhǔn)重審，最好是考慮取消10月1日的最后期限。如果法院不愿意這樣做，就會(huì)要求法院完全撤銷臨時(shí)判決，因?yàn)樗鼰o(wú)法遵守目前的命令。美國(guó) EPA 還建議，如果法院不取消最后期限或撤銷臨時(shí)決定，它可能撤回臨時(shí)決定中的生態(tài)部分。美國(guó)大豆協(xié)會(huì) (American Soybean Association，ASA)參與了這起訴訟，并持續(xù)密切關(guān)注案件的進(jìn)展。此外，ASA 還定期尋求更多的宣傳機(jī)會(huì)，以保護(hù)種植者獲得草甘膦和 其他重要的作物保護(hù)用品。

2020年剛剛獲得登記批準(zhǔn)的新殺菌劑對(duì)瀕危物種的安全性也遭到質(zhì)疑。2022年7月，第九巡回法院命令美國(guó)EPA審查一種據(jù)稱有毒的殺菌劑可能對(duì)某些瀕危物種造成的危害。EPA 必須在2023年6月前進(jìn)行審查。

生物多樣性中心和食品安全中心曾請(qǐng)求 EPA 審查他們批準(zhǔn)的有效注冊(cè)殺菌劑inpyrfluxam的命令。該命令聲稱，EPA 未能根據(jù)《瀕危物種法》作出影響判定，也未能就此與聯(lián)邦野生動(dòng)物機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。這種殺菌劑在美國(guó)全國(guó)范圍內(nèi)廣泛用于玉米、大豆、谷物、豆類等作物。2020年，美國(guó) EPA 批準(zhǔn)在全國(guó)范圍內(nèi)使用這種殺菌劑，雖然已有研究表明，該殺菌劑對(duì)包括鮭魚、硬頭鱒及鶴在內(nèi)的瀕危物種有劇毒。

此外，inpyrfluxam已被證明在其釋放后的環(huán)境中可存在數(shù)年。美國(guó)國(guó)家科學(xué)院的一項(xiàng)意見敦促 EPA 制定一套更詳盡的程序，分析某些殺菌劑對(duì)瀕危物種構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)。生物多樣性中心的環(huán)境健康法務(wù)主任喬納森·埃文斯表示，“EPA 的決定應(yīng)該發(fā) 出一個(gè)明確的信息，即 EPA 不能再忽視其職責(zé)，確保新農(nóng)藥不會(huì)將鮭魚等瀕危野生動(dòng)物推向滅絕的邊緣”。食品安全中心的高級(jí)律師Amy van Saun解釋說(shuō)，美國(guó)EPA需要“停止在沒有認(rèn)真考慮成本和環(huán)境危害的情況下，批準(zhǔn)這些有毒農(nóng)藥如inpyrfluxam”。美國(guó)EPA于2022年4月發(fā)布了一份綜合工作計(jì)劃。該計(jì)劃旨在解決限制農(nóng)藥使用以保護(hù)瀕危物種的持續(xù)挑戰(zhàn)。最近，為了確保不會(huì)進(jìn)一步違反《瀕 危物種法》，已經(jīng)組織了一些旨在改革農(nóng)藥審批程序的項(xiàng)目。

另?yè)?jù)2022年10月報(bào)道，美國(guó) EPA 發(fā)布了對(duì)殺菌劑inpyrfluxam的生物評(píng)估草案(BE)，其中包括 EPA 對(duì)聯(lián)邦政府列出的瀕危和受威脅物種及其指定的關(guān)鍵棲息地的潛在影響的分析。雖然 EPA 認(rèn)為 inpyrfluxam可能對(duì)某些列出的物種和關(guān)鍵棲息地產(chǎn)生不利影響，但并未預(yù)測(cè)inpyrfluxam將在未來(lái)對(duì)這些物種和棲息地造成危險(xiǎn)或不利的改變。該草案在60d內(nèi)征求公眾意見。

Inpyrfluxam被用于保護(hù)多種作物免受真菌的侵害，如立枯病絲核菌(Rhizoctonia)，這種真菌會(huì)引起種子腐爛、幼苗衰減和根腐病。擬議和目前批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽包括一些緩解措施，以降低對(duì)動(dòng)植物的風(fēng)險(xiǎn)。EPA在注冊(cè)含有inpyrfluxam的產(chǎn)品之前進(jìn)行的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中確定了這些風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于inpyrfluxam， 目前尚未見進(jìn)一步的報(bào)道。

2022年11月29日，美國(guó)EPA宣布針對(duì)11種殺鼠劑擬議了新的風(fēng)險(xiǎn)減緩措施，包括減少對(duì)3種聯(lián)邦政府列入瀕危和受威脅物種以及一種關(guān)鍵棲息地的潛在暴露的措施。這些緩解措施是 EPA 在2022年4月宣布的遵循《瀕危物種法》(ESA)制定的工作計(jì) 劃目標(biāo)的一部分，也是 EPA 在2022年11月計(jì)劃的試點(diǎn)之一。

對(duì)以下各種殺鼠劑所擬議臨時(shí)決定(PID)的評(píng)論在2023年2月13日或之前提交：溴鼠靈、溴敵隆、溴鼠胺、氯敵鼠、膽鈣化醇(維生素D3)、鼠得克、噻鼠靈、敵鼠、毒鼠堿(馬錢子堿)、殺鼠靈和磷化鋅。

1.2 關(guān)于麥草畏的藥害減緩措施

美國(guó) EPA 發(fā)布2016年人類健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案的第2份附錄和麥草畏的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案，征求公眾意見?！堵?lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法》 (FIFRA)要求EPA每15年重新評(píng)估農(nóng)藥，以確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和農(nóng)藥決策反映目前可得到的科學(xué)信息。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案(DRA)是法律要求的注冊(cè)審查過(guò)程的一部分，以確定風(fēng)險(xiǎn)以及可以減輕所有麥草畏產(chǎn)品的所有注冊(cè)用途的風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)。

在審查和考慮收到的關(guān)于 DRA 的公眾意見后， EPA 將繼續(xù) FIFRA 登記審查過(guò)程的下一步，即擬議臨時(shí)決定(PID)，預(yù)計(jì)將于2023年完成。PID 可包括潛在的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施，以解決在麥草畏 DRA 中確定的任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，EPA 于2021年12月發(fā)布了2021年生長(zhǎng)季節(jié)與在作物頂部使用(over-the-top，OTT)麥草畏相關(guān)的事件報(bào)告摘要。2021年的事件主要與飄移和/或揮發(fā)有關(guān)。盡管 EPA 在2020年10月的麥草畏登記決定中規(guī)定了控制措施，但與2020年控制措施要求之前收到的報(bào)告相比，2021年的事件報(bào)告顯示，與麥草畏相關(guān)事件的數(shù)量、嚴(yán)重程度或地理范圍幾乎沒有變化。美國(guó) EPA 目前正在與各州和受影響的利益相關(guān)者合作，為2022年的生長(zhǎng)季節(jié)收集可用的事件信息。

EPA 正在審查頂端使用麥草畏是否能以一種不會(huì)對(duì)非靶標(biāo)作物和其他植物，或?qū)λ形锓N及其指 定的關(guān)鍵棲息地構(gòu)成不合理風(fēng)險(xiǎn)的方式使用。美國(guó) EPA 也在評(píng)估所有監(jiān)管方案，以解決未來(lái)與麥草畏有關(guān)的事件。

EPA 的決定將繼續(xù)考慮科學(xué)家、學(xué)者、州農(nóng)業(yè)推廣機(jī)構(gòu)、農(nóng)藥注冊(cè)人、種植者、美國(guó)農(nóng)業(yè)部、美國(guó)農(nóng)藥控制官員協(xié)會(huì)和州 FIFRA 研究和評(píng)估小組提交的信息以及與他們的討論。EPA 致力于以透明的方式采取行動(dòng)，遵循完善的監(jiān)管程序，同時(shí)堅(jiān)持其 保護(hù)人類健康和環(huán)境的使命。

關(guān)于麥草畏藥害問題，美國(guó)EPA已經(jīng)批準(zhǔn)了標(biāo)簽修正案，進(jìn)一步限制明尼蘇達(dá)州和愛荷華州在作物頂端噴灑麥草畏除草劑。這些修訂是由麥草畏登記持有人與這些州協(xié)商后提出的，旨在降低作物頂端噴灑麥草畏的風(fēng)險(xiǎn)。

修訂后的標(biāo)簽要求：⑴6月20日后禁止在愛荷華州耐麥草畏作物頂端使用麥草畏；⑵6月12日之后禁止在明尼蘇達(dá)州94號(hào)州際公路以南的耐麥草畏作物使用麥草畏(94號(hào)州際公路以北的土地截止日期仍為6月30日)；⑶當(dāng)氣溫超過(guò)85華氏度(約 29.5℃)，或如果明尼蘇達(dá)州最近可用地點(diǎn)的預(yù)測(cè)高溫超過(guò)85華氏度(約29.5℃)時(shí)禁止使用麥草畏。

這些限制旨在通過(guò)避免在高溫天使用，減少頂端使用麥草畏的揮發(fā)和飄移的可能性。除其他要求外，產(chǎn)品登記持有人必須在其培訓(xùn)和教育材料中添加修訂后的標(biāo)簽，并將這一信息傳播給農(nóng)藥主管部門和農(nóng)業(yè)推廣服務(wù)機(jī)構(gòu)，以幫助當(dāng)?shù)氐挠脩簟?/p>

1.3 EPA對(duì)其他農(nóng)藥產(chǎn)品的再審查

2022年美國(guó) EPA 對(duì)某些敏感產(chǎn)品也有再評(píng)價(jià)，包括防禽劑和種子處理劑蒽醌、新煙堿類殺蟲劑、除草劑莠去津、衛(wèi)生殺蟲劑殺蟲畏、糧食作物用途的毒死蜱，以及用途廣泛的甲萘威。

1.3.1 蒽醌

2022年4月7日，美國(guó)EPA發(fā)布最終工作計(jì)劃和人類健康和生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案，進(jìn)入農(nóng)藥蒽醌登記審查程序的下一步。蒽醌已被登記用于農(nóng)業(yè)和非農(nóng)業(yè)環(huán)境中的防禽劑。農(nóng)業(yè)用途包括玉米和水稻的種子處理，后者主要分布在阿肯色大草原、密西西比三角洲和墨西哥灣沿岸。非農(nóng)業(yè)用途包括葉面噴灑用于機(jī)場(chǎng)、運(yùn)動(dòng)場(chǎng)和其他非農(nóng)業(yè)場(chǎng)所的草皮。

對(duì)于登記審查，EPA 正在發(fā)布蒽醌最終工作計(jì)劃(FWP)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案(DRA)。FIFRA 要求 EPA 對(duì)通過(guò)登記審查的農(nóng)藥進(jìn)行定期重新評(píng)估，以確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和農(nóng)藥決策反映現(xiàn)有的科學(xué)信息。FWP和 DRA 是一個(gè)多步驟過(guò)程的一部分，目的是識(shí)別關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)并減輕這些風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于 DRA，這些風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是關(guān)于蒽醌對(duì)人類健康和環(huán)境影響的現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估的結(jié)果。EPA 沒有發(fā)現(xiàn)任何食物和飲水暴露帶來(lái)的膳食風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)在人類健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案中完成的計(jì)算，EPA 確定了一些農(nóng)藥操作人員在住宅中接觸處理過(guò)的草皮和職業(yè)接觸每種用途的潛在癌癥風(fēng)險(xiǎn)問題。由于僅居住暴露就存在風(fēng)險(xiǎn)問題，因此總暴露(即膳食暴露和居住暴露相結(jié)合)也會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)問題。

鑒于總體風(fēng)險(xiǎn)，EPA 正在努力在完成登記審查之前加快實(shí)施緩解措施。具體來(lái)說(shuō)，登記持有人已經(jīng)同意禁止在住宅草坪上使用，EPA 預(yù)計(jì)，當(dāng)標(biāo)簽變化全面實(shí)施時(shí)，將消除所關(guān)切的總體風(fēng)險(xiǎn)。

生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了對(duì)鳥類、爬行動(dòng)物、兩棲動(dòng)物、哺乳動(dòng)物、魚類、水生無(wú)脊椎動(dòng)物和水生植物的潛在不利影響。由于存在多個(gè)環(huán)境歸宿和生態(tài)影響數(shù)據(jù)缺口，無(wú)法充分評(píng)估對(duì)陸地?zé)o脊椎動(dòng)物和植物以及其他類群的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為了解決已確定的數(shù)據(jù)缺口，EPA計(jì)劃在2022年4月發(fā)布數(shù)據(jù)召喚(DCI)，并在未來(lái)的蒽醌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中考慮提交的數(shù)據(jù)結(jié)果。

在審查和考慮公眾對(duì)DAR的意見后，EPA 將繼續(xù)進(jìn)行登記審查程序的下一步，并發(fā)布擬議的臨時(shí)決定(PID)。PID 將提出緩解措施，以應(yīng)對(duì)潛在的職業(yè)和生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。EPA 預(yù)計(jì)在2023年初發(fā)布 PID 以征求公眾意見。 

1.3.2 新煙堿類殺蟲劑

新煙堿類殺蟲劑可用來(lái)殺滅蚜蟲等危害植物的害蟲，但其已被證明對(duì)蜜蜂、鳥類和其他生物有害。根據(jù)美國(guó)加州 EPA 提出的規(guī)定，危害蜜蜂和鳴禽的廣泛使用的殺蟲劑將在加州面臨長(zhǎng)期的限制。新規(guī)定將是美國(guó)農(nóng)用新煙堿類殺蟲劑最廣泛的限制之一。為了保護(hù)為作物授粉的蜜蜂，加州 EPA 擬議的規(guī)則將限制4種密切相關(guān)的新煙堿類殺蟲劑：吡蟲啉、噻蟲嗪、噻蟲胺和呋蟲胺。

2022年2月公布的這些規(guī)定限制上述殺蟲劑的使用時(shí)間和用量，這取決于具體的殺蟲劑和作物，在某些情況下，還取決于蜜蜂或其他傳粉媒介的存在與否。加州EPA仍在評(píng)估公眾的反饋，最終敲定這項(xiàng)提案還沒有具體的時(shí)間表。

加州對(duì)新煙堿的重新評(píng)估始于2009年，此前EPA收到了農(nóng)藥制造商拜耳作物科學(xué)公司的一份報(bào)告，顯示“吡蟲啉對(duì)傳粉者有潛在的有害影響”。2014年的一項(xiàng)法律規(guī)定了一系列的最后期限，以重新評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，并采取“任何必要的控制措施來(lái)保護(hù)傳粉者的健康”。

此外，EPA 的一項(xiàng)法案將從2024年開始禁止在家庭、庭院和其他戶外非農(nóng)業(yè)環(huán)境中使用新煙堿殺蟲劑。有許多含有新煙堿殺蟲劑的消費(fèi)產(chǎn)品在加州注冊(cè)使用，如BioAdvanced全合一玫瑰和花卉護(hù)理濃縮液，其中就含有吡蟲啉。

該法案是緊隨新澤西州和緬因州等州之后制定的，這2個(gè)州已經(jīng)禁止在花園和住宅區(qū)戶外使用新煙堿殺蟲劑。此外，新澤西州的禁令也延伸到高爾夫球場(chǎng)等商業(yè)場(chǎng)所。

由于對(duì)蜜蜂有風(fēng)險(xiǎn)，歐盟禁止了幾種新煙堿類殺蟲劑在戶外使用。美國(guó)其他州已經(jīng)對(duì)農(nóng)業(yè)使用進(jìn)行了一些限制，主要是只允許受過(guò)專門培訓(xùn)的人才能購(gòu)買或使用這些殺蟲劑。美國(guó)羅德島州也禁止在農(nóng)作物開花時(shí)使用新煙堿類殺蟲劑。

根據(jù)加州食品和農(nóng)業(yè)處的一項(xiàng)分析，如果最終確定，加州限制農(nóng)業(yè)使用的提案可能會(huì)“顯著影響美國(guó)第一大農(nóng)業(yè)州何時(shí)以及如何使用新煙堿類產(chǎn)品”。

為了實(shí)現(xiàn)“容易實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)”，加州議員提議禁止新煙堿殺蟲劑，因?yàn)橐阎鼈兪菚?huì)危害蜜蜂和其他傳粉生物的化學(xué)物質(zhì)。議會(huì)法案2146禁止庭院、學(xué)校和高爾夫球場(chǎng)使用這類廣泛用于滅殺植物害蟲的化學(xué)物質(zhì)的“非農(nóng)業(yè)用途”。

加州 EPA 農(nóng)藥部門負(fù)責(zé)管理農(nóng)業(yè)用農(nóng)藥，新的規(guī)定草案預(yù)計(jì)將在2023年敲定。目前，該機(jī)構(gòu)規(guī)定了在任何季節(jié)如何在特定數(shù)量下對(duì)某些作物使用殺蟲劑，以及如何避免對(duì)傳粉媒介的危害等。

對(duì)于非農(nóng)業(yè)用途，加州女議員D-San Ramon認(rèn)為，是時(shí)候禁止農(nóng)業(yè)以外的農(nóng)藥 了。該州試圖填補(bǔ)監(jiān)管和非監(jiān)管使用之間的空白。一些高爾夫球場(chǎng)已經(jīng)避免在場(chǎng)地上使用這類化學(xué)物質(zhì)。該法案的作者鮑爾-卡漢的助手認(rèn)為農(nóng)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)場(chǎng)進(jìn)行了充分的監(jiān)控。農(nóng)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)研究了吡蟲啉、噻蟲嗪、噻蟲胺和呋蟲胺中的成分，并確定它們的性質(zhì)對(duì)蜜蜂和其他傳粉昆蟲有害。加州索諾馬縣的養(yǎng)蜂人坎迪斯·科塞巴看到了化學(xué)物質(zhì)對(duì)蜜蜂的影響?！拔覀兛吹胶芏嗝鄯湓诘厣咸鴣?lái)跳去，它們無(wú)法控制自己的神經(jīng)系統(tǒng)”。

1.3.3 莠去津

美國(guó) EPA 將嚴(yán)格限制使用莠去津的提案的評(píng)論期延長(zhǎng)至2022年10月7日。在伊利諾伊州農(nóng)業(yè)局 (IFB)于8月4日首次發(fā)布行動(dòng)請(qǐng)求后，1300多名 IFB ACT(Illinois Farm Bureau′s Agricultural Contact Team，伊利諾伊州農(nóng)業(yè)局農(nóng)業(yè)聯(lián)絡(luò)小組)成員已經(jīng)提交了意見，旨在請(qǐng)求 EPA 不要限制莠去津的使用。這是為了回應(yīng)美國(guó) EPA 2022年6月提出的對(duì)莠去津的標(biāo)簽限制建議。莠去津是90多種除草劑混劑的關(guān)鍵成分，幾十年來(lái)一直被用于防除闊葉雜草和禾本科雜草，并有助于免耕等可持續(xù)農(nóng)業(yè)實(shí)踐。該機(jī)構(gòu)的提案旨在解決除草劑對(duì)水生植物的影響，包括將莠去津的可接受水平從15ppb降低到3.4ppb。

1.3.4 殺蟲畏

2022年10月12日，美國(guó)EPA發(fā)布了一份修訂后的評(píng)估衛(wèi)生殺蟲劑殺蟲畏(TCVP)對(duì)人類健康風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)所登記寵物影響的報(bào)告，殺蟲畏被登記用于寵物害蟲包括跳蚤、蜱蟲、蒼蠅、虱子和害蟲幼蟲的防治。

基于該評(píng)估報(bào)告，EPA 將部分批準(zhǔn)或拒絕自然資源保護(hù)委員會(huì)(NRDC)2009年提出的取消 TCVP 的所有寵物用途的請(qǐng)?jiān)笗⒄谄鸩菀环萑∠?TCVP 寵物項(xiàng)圈注冊(cè)的意向通知(NOIC)。經(jīng)過(guò)評(píng)估 TCVP 對(duì)人類健康潛在影響的現(xiàn)有數(shù)據(jù)后，EPA發(fā)現(xiàn)，當(dāng)兒童接觸到寵物佩戴的經(jīng) TCVP 處理的項(xiàng)圈時(shí)，寵物項(xiàng)圈對(duì)兒童存在不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，并批準(zhǔn)了關(guān)于含有取消 TCVP 寵物項(xiàng)圈的請(qǐng)?jiān)?。然而，?jù) EPA了解，該產(chǎn)品登記持有人目前正在進(jìn)行2項(xiàng)與寵物項(xiàng)圈產(chǎn)生的 TCVP 風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的研究，并計(jì)劃在年底前將數(shù)據(jù)提交給 EPA。如果 EPA 收到影響 TCVP 寵物項(xiàng)圈的研究數(shù)據(jù)，EPA 將審查該數(shù)據(jù)，將其審查結(jié)果公開，酌情更新 TCVP 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并將該信息公開供公眾評(píng)論。此外，EPA 拒絕了關(guān)于目前已注冊(cè)的 TCVP 其他寵物用途的請(qǐng)?jiān)笗?，因?yàn)?EPA 沒有發(fā)現(xiàn)使用含有 TCVP 的液體泵/觸發(fā)噴霧器對(duì)居民有風(fēng)險(xiǎn)。

1.3.5 毒死蜱

根據(jù)美國(guó) EPA 最近提出2項(xiàng)通知，允許毒死蜱應(yīng)用于糧食作物的登記將被取消。這2份《聯(lián)邦公報(bào)》通知是 EPA 為遵守2021年4月第九巡回中，法院關(guān)于毒死蜱的裁決而采取的最新行動(dòng)，該裁決迫使 EPA 決定是否禁止用于糧食作物的毒死蜱。

美國(guó) EPA 于2021年8月宣布，由于科學(xué)證據(jù)表明少量毒死蜱會(huì)損害兒童大腦發(fā)育，該產(chǎn)品不再符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》的安全標(biāo)準(zhǔn)。EPA 表示，根據(jù)該法律，從2022年2月28日起禁止將毒死蜱用于糧食作物。

Gharda 化學(xué)公司與紅河谷甜菜種植者協(xié)會(huì)、美國(guó)大豆協(xié)會(huì)和其他團(tuán)體一起于5月提起訴訟，要求第八巡回法院命令 EPA 取消毒死蜱禁令。

科迪華在2020年宣布將退出毒死蜱市場(chǎng)，這為 Gharda 公司增加銷量打開了大門。印度 Gharda 化學(xué)的子公司總裁 Ram Seethapathi 表示：“如果科迪華無(wú)法滿足市場(chǎng)需求，我們已經(jīng)做好了介入的準(zhǔn)備”。

1.3.6 甲萘威

2022年12月1日，美國(guó) EPA 提出改進(jìn)的減緩措施，以減輕有廣泛用途的甲萘威對(duì)人類健康和環(huán)境(包括瀕危物種)的影響。甲萘威作為殺蟲劑被用于多種食物和飼料作物，以及草坪、觀賞植物、牧場(chǎng)和住宅等方面。

甲萘威目前正處于再登記評(píng)審過(guò)程中。改進(jìn)的保護(hù)措施包括在 EPA 擬議的臨時(shí)決定(PID)中，這是登記再審查的關(guān)鍵步驟。公眾可以在75d內(nèi)對(duì) PID 進(jìn)行評(píng)論。

1.4 EPA擬將殼聚糖列入低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥名單

2022年11月8日，美國(guó) EPA 最終作出規(guī)定， 將殼聚糖(poly-D-glucosamine)列入其最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥豁免清單中。EPA 明確指出，該清單還包括殼聚糖與酸類物質(zhì)混合時(shí)形成的殼聚糖鹽，這些酸類物質(zhì)作為活性或惰性成分可用于最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品。

制定最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥豁免清單的目的，是消除 EPA 需要花費(fèi)大量資源去管制對(duì)人類健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)最低的產(chǎn)品的必要性。僅含有豁免允許的活性和惰性成分且符合 FIFRA 要求的產(chǎn)品，將不再受 FIFRA 標(biāo)準(zhǔn)登記要求的限制。自第一種被添加到符 合最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥豁免的物質(zhì)成分清單以來(lái)，大約已經(jīng)過(guò)去了10年。殼聚糖作為殺菌劑、抗菌劑和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，可提高植物抵御真菌侵染的能力，目前已在FIFRA 監(jiān)管下取得 EPA 登記。目前殼聚糖廣泛用于非農(nóng)藥用途，并已在紡織、化妝品、飲料加工和水處理等多個(gè)行業(yè)中得到應(yīng)用。

2018年10月10日，EPA 收到了 Tidal Vision Products 公司的請(qǐng)?jiān)笗髮ぞ厶橇腥胱畹惋L(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品豁免活性成分清單中。2020年11月，EPA就將殼聚糖添加到符合豁免資格的活性成分清單這項(xiàng)擬議的規(guī)則征求公眾意見。2021年11月， EPA要求申請(qǐng)人提供更多關(guān)于殼聚糖鹽及其對(duì)環(huán)境潛在影響的信息。相應(yīng)地，EPA收到了2份水生生物毒性報(bào)告，這些報(bào)告已于2022年5月通過(guò)一份數(shù)據(jù)可用性通知向公眾提供意見。

在審查了最新理論科學(xué)、對(duì)擬議規(guī)則和數(shù)據(jù)可用性通知的評(píng)議后，EPA將殼聚糖添加到其符合EPA最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥豁免的活性成分清單中。該機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的分析表明，殼聚糖和殼聚糖鹽對(duì)人類健康的毒性很低，尚未發(fā)現(xiàn)任何令人擔(dān)憂的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。鑒于這一最終規(guī)則，殼聚糖產(chǎn)品將不再需要在 FIFRA 監(jiān)管下登記。EPA 估計(jì)，這一行動(dòng)最初將為含殼聚糖農(nóng)藥產(chǎn)品的登記者和制造商節(jié)省高達(dá)11.6萬(wàn)美元的成本，此后每年可節(jié)省約3400美元。

1.5 EPA將禁用農(nóng)藥助劑全氟烷基磺酸鹽(PFAS)

美國(guó)EPA決定不再授權(quán)在農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中使用全氟烷基磺酸鹽。EPA建議從目前批準(zhǔn)用于農(nóng)藥產(chǎn)品的惰性成分清單中刪除12種被確定為全氟烷基磺酸鹽的化學(xué)品，以更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境。雖然這些 PFAS 已不再用于任何已注冊(cè)的農(nóng)藥產(chǎn)品中，但 EPA 認(rèn)為，重要的是將這12種化學(xué)品從批準(zhǔn)的惰性成分清單中刪除，以便在未來(lái)要求在農(nóng)藥產(chǎn)品中使用這些化學(xué)品時(shí)，對(duì)所需的現(xiàn)有信息進(jìn)行更新審查。

在聯(lián)邦公報(bào)公告發(fā)布后，EPA將在30d內(nèi)接受公眾對(duì)該提案的意見。如果從清單中刪除，未來(lái)將這些化學(xué)品作為惰性成分使用的任何提議都需要提供數(shù)據(jù)支持，這些數(shù)據(jù)可能包括評(píng)估潛在致癌性、不良生殖影響、發(fā)育毒性、遺傳毒性的研究以及環(huán)境影響的數(shù)據(jù)。

1.6 被殺蟲劑處理的種子是否需要再監(jiān)管

美國(guó)EPA必須在2022年9月30日前決定是否接受要求額外批準(zhǔn)殺蟲劑處理種子的申請(qǐng)。

作為法院法令的一部分，美國(guó)EPA必須在9月30日之前對(duì)食品安全中心(Center for Food Safety)提交的請(qǐng)?jiān)笗鞒鰶Q定，該請(qǐng)?jiān)笗笾贫ㄓ嘘P(guān)農(nóng)藥種子處理的規(guī)則或正式的解釋。該請(qǐng)?jiān)笗鴮?duì)殺蟲劑種子處理提出了批評(píng)，要求EPA啟動(dòng)一項(xiàng)單獨(dú)的規(guī)則制定，旨在將種子處理從被處理物品豁免中刪除。

在此之前，包括美國(guó)農(nóng)場(chǎng)局聯(lián)合會(huì)、美國(guó)大豆協(xié)會(huì)、全國(guó)玉米種植者協(xié)會(huì)等在內(nèi)的30個(gè)主要農(nóng)業(yè)團(tuán)體敦促 EPA 拒絕該請(qǐng)?jiān)笗碛墒侨绻?EPA 批準(zhǔn)該請(qǐng)?jiān)笗⒎N子處理從處理物品豁免中刪除，將對(duì)美國(guó)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、環(huán)境和 EPA 的監(jiān)管工作造成損害。如果農(nóng)藥是為了保護(hù)相關(guān)物品，那么 EPA 就不必對(duì)農(nóng)藥處理的物品進(jìn)行監(jiān)管。例如，就像 EPA 不會(huì)因?yàn)楣葌}(cāng)的油漆中含有保護(hù)木材的農(nóng)藥而對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管一樣，EPA 也不會(huì)監(jiān)管農(nóng)藥包衣的種子，因?yàn)檗r(nóng)藥本身已經(jīng)受到監(jiān)管。

這些農(nóng)業(yè)團(tuán)體認(rèn)為，如果批準(zhǔn)，這項(xiàng)請(qǐng)?jiān)缚赡軙?huì)要求 EPA 對(duì)農(nóng)藥和農(nóng)藥包衣的種子進(jìn)行監(jiān)管。他們概述了批準(zhǔn)請(qǐng)?jiān)笗鴮⑷绾瓮ㄟ^(guò)強(qiáng)加不必要的重復(fù)監(jiān)管來(lái)減少種植者獲得這些重要作物保護(hù)用品的機(jī)會(huì)。美國(guó)各地成千上萬(wàn)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者在植物生命周期最脆弱的早期階段使用種子處理來(lái)保護(hù)他們的作物免受毀滅性的真菌、地下線蟲、害蟲和其他有害生物的侵害，如果有新的監(jiān)管負(fù)擔(dān)，可能會(huì)更難獲得這些種子處理。

美國(guó)農(nóng)場(chǎng)局聯(lián)合會(huì)等農(nóng)業(yè)團(tuán)體還敦促 EPA 考慮請(qǐng)?jiān)笗赡茉斐傻呢?fù)面環(huán)境后果。由于種子處理只在種子表面覆蓋極少量的農(nóng)藥活性成分，然后將其埋在地下，因此降低了暴露在環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)。這些農(nóng)業(yè)團(tuán)體向美國(guó) EPA 重申，如果農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者由于重復(fù)的新法規(guī)而無(wú)法獲得種子處理，許多種植者可能需要通過(guò)播撒、土壤和其他方式噴施更多的農(nóng)藥。這一結(jié)果將增加農(nóng)藥的使用量，對(duì)環(huán)境的影響更大，這是農(nóng)業(yè)部門和 EPA 都不希望看到的。

對(duì)于種植者來(lái)說(shuō)，如果種子處理受到限制，這可能意味著他們要進(jìn)行更多的農(nóng)藥噴灑處理，使用更多的活性成分，更多的農(nóng)藥在田間傳播，這會(huì)給種植者和環(huán)境帶來(lái)更高的成本。

這些農(nóng)業(yè)團(tuán)體認(rèn)為“這一結(jié)果將產(chǎn)生與請(qǐng)?jiān)刚咭鈭D相反的效果，因?yàn)橥ㄟ^(guò)具有更大環(huán)境影響的農(nóng)藥使用方法增加了農(nóng)藥的使用量”，敦促 EPA 堅(jiān)決拒絕請(qǐng)?jiān)笗?。在EPA 對(duì)請(qǐng)?jiān)笗鞒鲎詈罂紤]時(shí)，要提醒 EPA，批準(zhǔn)該請(qǐng)?jiān)笗鴮O大地?fù)p害美國(guó)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者為世界提供有效和可持續(xù)的飼料、燃料和布料的能力。這還會(huì)給受監(jiān)管的實(shí)體和機(jī)構(gòu)的工作量帶來(lái)巨大的、不必要的成本，而重復(fù)監(jiān)管已經(jīng)受到監(jiān)管的產(chǎn)品并不能帶來(lái)任何好處。

1.7 共和黨議員提出農(nóng)業(yè)產(chǎn)品透明度法案

在美國(guó) EPA 試圖加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)管的同時(shí)，也有某些利益受損的州發(fā)出不同的聲音。

2022年7月21日，來(lái)自堪薩斯州的美國(guó)參議員羅杰·馬歇爾(堪薩斯州共和黨)表示，他向議會(huì)提出了農(nóng)業(yè)產(chǎn)品透明度法案(Transparency for Agriculture Products Act)，以防止 EPA 過(guò)度監(jiān)管農(nóng)業(yè)嚴(yán)重依賴的 農(nóng)藥。馬歇爾提出的新法案，旨在保護(hù)農(nóng)民所依賴 的農(nóng)藥不受美國(guó) EPA 法規(guī)變化的影響。

“當(dāng)堪薩斯州的農(nóng)民和牧場(chǎng)主正在應(yīng)對(duì)創(chuàng)紀(jì)錄的通貨膨脹和斷裂的供應(yīng)鏈時(shí)，他們最不需要的就是 EPA 撤銷或嚴(yán)格限制傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)用品和方法”， 馬歇爾認(rèn)為“獲得安全、有效的農(nóng)藥對(duì)于讓農(nóng)民繼續(xù)有效和可持續(xù)地為世界提供食物、衣服和燃料至 關(guān)重要”。具體來(lái)說(shuō)，該法案將采取措施，確保 EPA 農(nóng)藥審批程序的透明度和問責(zé)制。

這很簡(jiǎn)單，農(nóng)民需要關(guān)鍵的作物保護(hù)產(chǎn)品，如草甘膦，以養(yǎng)活世界。美國(guó)有40%的土地上使用草甘膦，每年能帶來(lái)超過(guò)500億美元的產(chǎn)值。堪薩斯大豆協(xié)會(huì)主席特蕾莎·勃蘭登堡表示感謝這項(xiàng)法案，認(rèn)為它將為農(nóng)民提供繼續(xù)獲得這些和其他作物保護(hù)用品的機(jī)會(huì)。

馬歇爾于2021年7月致信美國(guó)EPA助理署長(zhǎng)邁克爾·弗里霍夫博士，敦促她確保農(nóng)藥注冊(cè)和規(guī) 則制定基于經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的科學(xué)，以防止對(duì)堪薩斯州農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者產(chǎn)生不必要和繁重的監(jiān)管。比如，高粱生產(chǎn)起源于堪薩斯州的免耕農(nóng)業(yè)。為了讓農(nóng)民有效地 使用免耕方式，他們必須使用莠去津等除草劑來(lái)控制雜草。但是，從EPA的報(bào)告來(lái)看，并不愿承認(rèn)農(nóng)藥對(duì)免耕農(nóng)業(yè)的重要性。2022年1月，馬歇爾還表示，他加入了一個(gè)同行群，與EPA官員討論了EPA 在限制安全和必要的作物保護(hù)產(chǎn)品獲得方面所采取的有問題的方向。

堪薩斯州玉米種植者協(xié)會(huì)首席執(zhí)行官格雷格·克里塞克認(rèn)為，EPA 正在使用監(jiān)管手段來(lái)嚴(yán)格限制農(nóng)民使用莠去津等關(guān)鍵投入物。最近的一項(xiàng)提案將限制其在堪薩斯州幾乎所有玉米上的使用，從而導(dǎo)致沒有性價(jià)比更高的方法來(lái)控制除草劑抗性。美國(guó)EPA應(yīng)該重新關(guān)注可靠的科學(xué)，而透明度是關(guān)鍵。

2022年2月，馬歇爾指出，他曾致信 EPA 署長(zhǎng)里根，要求他將農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室從目前對(duì)必要作物保護(hù)用品的過(guò)度預(yù)防、全面禁令和終端限制轉(zhuǎn)向常規(guī)的基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管程序。

馬歇爾在2022年6月給喬·拜登總統(tǒng)寫了 一封信，敦促他捍衛(wèi)草甘膦和其他作物保護(hù)產(chǎn)品。

馬歇爾提出的 EPA 對(duì)農(nóng)藥采取的不利行動(dòng)包括：⑴關(guān)于毒死蜱，EPA 說(shuō)第九巡回上訴法院決定在2021年8月撤銷毒死蜱的所有食品的最大殘留限量。但是，EPA 被賦予了該產(chǎn)品的11種安全用途的選擇權(quán)。

⑵關(guān)于生物評(píng)估，EPA 現(xiàn)在將評(píng)估活性成分的潛在影響，并在登記批準(zhǔn)前與 FWS進(jìn)行 ESA 咨詢。這將使本已冗長(zhǎng)乏味的農(nóng)藥登記程序又增加數(shù)月時(shí)間。

⑶關(guān)于麥草畏，2021年12月21日，美國(guó) EPA 發(fā)布了一份報(bào)告，報(bào)告了麥草畏在上一個(gè)生長(zhǎng)季節(jié)的飄移投訴“增加的數(shù)量”。馬歇爾認(rèn)為這是為了創(chuàng)造一個(gè)記錄，證明在未來(lái)幾季中放棄或限制目前的麥草畏標(biāo)簽是合理的。

⑷關(guān)于莠去津，2022年6月30日，美國(guó) EPA 提出了對(duì)莠去津的新限制，影響了美國(guó)70%以上的玉米種植面積。美國(guó)EPA提議了一個(gè)更低的莠去津水生污染允許水平，即3.4 ppb，這是一個(gè)沒有科學(xué)研究支持的水平。此前在2020年確定的允許水平被設(shè)定為15 ppb。

⑸關(guān)于草甘膦，2022年5月10日，美國(guó)總檢察長(zhǎng)改變了長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)聯(lián)邦優(yōu)先裁量權(quán)的看法，與原告律師協(xié)會(huì)站在了即將到來(lái)的訴訟上，并建議最高法院不要審理約40%的農(nóng)場(chǎng)面積使用的產(chǎn)品的案件。 

2 巴西

除美國(guó)之外，2022年農(nóng)藥監(jiān)管政策變化最多的國(guó)家是巴西。

2.1 新法案允許農(nóng)民從南方共同市場(chǎng)購(gòu)買農(nóng)藥產(chǎn)品而無(wú)需登記

2021年12月，巴西參議員路易斯·卡洛斯·海因澤提出了一項(xiàng)法案(Bill PL 4.316/21)，授權(quán)巴西農(nóng)村生產(chǎn)者從南方共同市場(chǎng)購(gòu)買農(nóng)藥產(chǎn)品。

南方共同市場(chǎng)是南美地區(qū)最大的經(jīng)濟(jì)一體化組織，也是世界上第一個(gè)完全由發(fā)展中國(guó)家組成的共同市場(chǎng)。1991年3月26日，阿根廷、巴西、烏拉圭和巴拉圭4國(guó)總統(tǒng)在巴拉圭首都亞松森簽署《亞松森條約》(于同年11月29日生效)，宣布建立南方共同市場(chǎng)(簡(jiǎn)稱南共市)。1995年1月1日，南共市正式啟動(dòng)，關(guān)稅聯(lián)盟開始生效。此后，南共市先后接納智利(1996年10月)、玻利維亞(1997年)、 秘魯(2003年)、厄瓜多爾(2004年12月)和哥倫比亞(2004年12月)等國(guó)為其聯(lián)系國(guó)。該組織宗旨是通過(guò)有效利用資源、保護(hù)環(huán)境、協(xié)調(diào)宏觀經(jīng)濟(jì)政策、加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)互補(bǔ)，促進(jìn)成員國(guó)科技進(jìn)步，最終實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)政治一體化。

海因澤提議免除巴西農(nóng)民從南共體其他國(guó)家進(jìn)口農(nóng)藥的登記要求，以鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，降低農(nóng)村的生產(chǎn)成本，從而降低食品價(jià)格。根據(jù)12月7日提交的文本，以這種方式購(gòu)買的農(nóng)藥產(chǎn)品僅供巴西農(nóng)民個(gè)人使用，不能轉(zhuǎn)售或交給別人。該法案涵蓋在南方共同市場(chǎng)成員國(guó)注冊(cè)的所有農(nóng)用化學(xué)品，并包含在巴西批準(zhǔn)的制劑。

根據(jù)海因澤的調(diào)研，2021年一些農(nóng)業(yè)投入品增加了100%以上，其中主要除草劑之一草甘膦增加了 126.8%。

海因澤說(shuō)巴西一直對(duì)巴西與阿根廷、烏拉圭和巴拉圭之間的價(jià)格差異保持警覺。由于危機(jī)的影響，這些差距變得更加突出。法案除了保證食品生產(chǎn)所需的投入品外，還將創(chuàng)造一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)更激烈、價(jià)格更優(yōu)惠的環(huán)境。

該法案正在等待巴西參議院參議長(zhǎng)羅德里戈·帕切科的命令。在參議員分析之后，這個(gè)問題還需要由聯(lián)邦眾議員討論。如果獲得批準(zhǔn)，將交由總統(tǒng)批準(zhǔn)。

此提案的最終結(jié)果尚未見報(bào)道。而2022年10月勞工黨候選人、前總統(tǒng)盧拉戰(zhàn)勝自由黨候選人即現(xiàn)總統(tǒng)博索納羅，當(dāng)選新一任巴西總統(tǒng)。此提案的命運(yùn)尚未可知。

2.2 巴西相關(guān)部門確定了農(nóng)用化學(xué)品優(yōu)先登記及相關(guān)問題的標(biāo)準(zhǔn)

巴西農(nóng)業(yè)、牲畜和供應(yīng)部(MAPA)于2022年 5月底確定了農(nóng)用化學(xué)品優(yōu)先登記和相關(guān)問題的標(biāo)準(zhǔn)?！堵?lián)邦官方公報(bào)》公布的第58號(hào)法令規(guī)定了應(yīng)遵循的因素和步驟，以使程序具有透明度。

遴選方案將分階段進(jìn)行：首先，根據(jù)植物衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)投入司(DSV)確定農(nóng)業(yè)有害生物優(yōu)先清單；第二步確定旨在控制這些優(yōu)先有害生物的產(chǎn)品的登記流程；第三步采用所確定的標(biāo)準(zhǔn)為已經(jīng)提交進(jìn)行登記評(píng)審的產(chǎn)品優(yōu)先排序；第四步公開產(chǎn)品登記評(píng)審優(yōu)先排序。在優(yōu)先有害生物中，DSV 將最多選擇20種有害生物，優(yōu)先進(jìn)行相關(guān)農(nóng)藥的登記審查，據(jù)此制定了第58號(hào)法令。

在此基礎(chǔ)上，農(nóng)用化學(xué)品及相關(guān)產(chǎn)品總協(xié)調(diào)處 (General Coordination of Agrochemicals and Related Products，CGAA)將通過(guò)按重要性排序的方式公布有害生物清單。DSV每年將評(píng)估更新優(yōu)先有害生物清單的必要性，這會(huì)影響巴西政府的決策。 

2.3 巴西擬出臺(tái)多項(xiàng)新政

巴西將擴(kuò)大小宗作物的農(nóng)藥登記。巴西 MAPA 于2022年11月4日聯(lián)合巴西環(huán)保和再生自然資源局(IBAMA)和巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)共同發(fā)布了第691號(hào)法令提案(Ordinance No.691)。該法令提案規(guī)定了植物保護(hù)措施不足的作物(CSFI，即小宗作物和小用途作物)的農(nóng)藥及其成分等的登記指南和要求，以及允許的最大殘留限量。

該提案旨在調(diào)整和改進(jìn)第1/2014號(hào)聯(lián)合規(guī)范指令，擴(kuò)大CSFI產(chǎn)品登記，可作為有害生物綜合防治的一種選擇，有利于這些作物安全、有效發(fā)展。

值得一提的是，該提案規(guī)定了農(nóng)藥產(chǎn)品的次要用途，包括用于無(wú)土栽培作物，或偶爾用于具有重要經(jīng)濟(jì)作物中，如種子處理或僅用于出口和種植除桉樹以外的所有森林物種的繁殖材料。在第1/2014號(hào)聯(lián)合規(guī)范指令(Joint Normative Instruction No.1/2014) 中，沒有關(guān)于產(chǎn)品登記的規(guī)定。

另有第10833/2021號(hào)法令(Decree No.10,833/2021) 將在巴西生效，以確定農(nóng)業(yè)化學(xué)品施用者的記錄，并規(guī)定在該領(lǐng)域的專業(yè)使用人員進(jìn)行強(qiáng)制性培訓(xùn)。到2026年，估計(jì)有200萬(wàn)農(nóng)民接受培訓(xùn)和注冊(cè)。根據(jù)立法者的建議，培訓(xùn)是提高意識(shí)的關(guān)鍵，確保農(nóng)藥的適當(dāng)應(yīng)用，保護(hù)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)食品安全，維護(hù)人類健康的最佳實(shí)踐。

經(jīng)過(guò)巴西國(guó)會(huì)20多年的分析，參議院農(nóng)業(yè)委員會(huì) (CRA) 批準(zhǔn)了一項(xiàng)法案(the Bill PL 1459/2022)，該法案擬使巴西防治熱帶病蟲害的新化合物農(nóng)藥的審批現(xiàn)代化。案文將提交眾議院全體會(huì)議緊急審議。該法案除考慮到涉及健康和環(huán)境的所有風(fēng)險(xiǎn)外，還將考慮暴露風(fēng)險(xiǎn)等標(biāo)準(zhǔn)，就像與巴西農(nóng)業(yè)類似的澳大利亞和美國(guó)等所做的那樣全面評(píng)價(jià)。 

2.4 巴西禁用殺菌劑多菌靈、重新評(píng)價(jià)新煙堿殺蟲劑和氟蟲腈

巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)于2022年6月21日決定預(yù)防性暫停進(jìn)口、生產(chǎn)、分銷和商業(yè)化含多菌靈的制劑及多菌靈原藥。暫停應(yīng)持續(xù)到法院確定的農(nóng)藥多菌靈毒理學(xué)重新評(píng)估過(guò)程和 ANVISA 重新評(píng)估過(guò)程的程序結(jié)束為止。根據(jù) ANVISA 發(fā)布的數(shù)據(jù)，重新評(píng)估可能導(dǎo)致該產(chǎn)品在市場(chǎng)上被禁止或繼續(xù)使用，并采取措施降低其使用所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。多菌靈可能具有的誘變性、致癌性、發(fā)育毒性和生殖毒性問題是促使對(duì)多菌靈重新進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估的原因。

另?yè)?jù)后續(xù)報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月8日，ANVISA 發(fā)布決議，正式禁止在該國(guó)使用殺菌劑多菌靈。多菌靈被批準(zhǔn)用于棉花、甘蔗、大麥、柑橘、豆類、蘋果、玉米、大豆和小麥作物，也可用于處理棉花、水稻、豆類、玉米和大豆種子。根據(jù) ANVISA 的說(shuō)法，多菌靈因其潛在的致突變、生殖毒性以及對(duì)胎兒和新生兒發(fā)育的毒性而被禁用。

多菌靈是巴西最常用的20種農(nóng)藥之一，截至2022年8月，共有41個(gè)制劑產(chǎn)品和33個(gè)原藥產(chǎn)品在巴西進(jìn)行了登記，涉及24家公司。2019年12月，ANVISA開始對(duì)多菌靈進(jìn)行重新評(píng)估，作為重新評(píng)估過(guò)程的一部分，2022年6月，該機(jī)構(gòu)暫停了多菌靈的進(jìn)口、生產(chǎn)、分銷和商業(yè)化。巴西對(duì)多菌靈的禁用過(guò)程是漸進(jìn)式的，且須在12個(gè)月內(nèi)完成。決議要求，自 ANVISA 作出決定之日起3個(gè)月內(nèi)停止生產(chǎn)多菌靈，6個(gè)月內(nèi)禁止商業(yè)化銷售，12個(gè)月內(nèi)禁止進(jìn)口。巴西 IBAMA 已批準(zhǔn)在12個(gè)月內(nèi)停止使用多菌靈的決定，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為消耗掉現(xiàn)有庫(kù)存將是對(duì)環(huán)境影響最小的選擇。

巴西法院為 IBAMA 設(shè)定了完成有效成分噻蟲嗪、噻蟲胺和氟蟲腈的毒理再評(píng)估程序的最后期限。根據(jù)第九聯(lián)邦法院法官Clarides Rahmeier的決定，噻蟲嗪和噻蟲胺必須在6個(gè)月內(nèi)重新評(píng)估，而氟蟲腈必須在12個(gè)月內(nèi)作出決定。聯(lián)邦檢察官辦公室 (MPF)提起訴訟，指控IBAMA在完成有效成分分析方面的行政程序延遲。據(jù)控方稱，有跡象表明，這些物質(zhì)對(duì)蜜蜂造成有害影響，導(dǎo)致這些授粉昆蟲大量死亡。在分析案件時(shí)，法官Clarides Rahmeier稱， 噻蟲嗪和噻蟲胺有效成分的重新評(píng)估程序在2014年開始，而氟蟲腈甚至還沒有開始。雖然法官認(rèn)為，評(píng)估程序很復(fù)雜，不但涉及到技術(shù)問題還涉及到相關(guān)技術(shù)人員的工作努力程度等。因此，法官裁定，IBAMA 必須在30d內(nèi)提交一份程序時(shí)間表，以滿足規(guī)定的最后期限。如對(duì)該決定有異議，可向第四區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院提出上訴。

IBAMA 發(fā)起了對(duì)含有氟蟲腈活性成分的農(nóng)用化學(xué)產(chǎn)品的環(huán)境影響重新評(píng)估。自正式通知發(fā)布之日起30d內(nèi)，已注冊(cè)產(chǎn)品或正在申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的公司必須單獨(dú)向IBAMA提交合法要求的文件和信息。另一方面，IBAMA 重申了關(guān)于基于噻蟲嗪和氟蟲腈的農(nóng)用化學(xué)品應(yīng)用的禁令和指導(dǎo)方針。已向 IBAMA 提交的含有有效成分氟蟲腈的制劑產(chǎn)品的登記和變更登記評(píng)估聲明申請(qǐng)全部暫停。目前在巴西登記的含氟蟲腈的農(nóng)藥產(chǎn)品共有148個(gè)。

文章來(lái)源-中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)