近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布文件回復(fù)浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于農(nóng)藥監(jiān)督管理有關(guān)問題的請示，具體信息如下：
浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳：
《浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于農(nóng)藥監(jiān)督管理有關(guān)問題的請示》（浙農(nóng)[2021]14號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)就相關(guān)問題答復(fù)如下。
根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二條規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)，制劑加工或者分裝?！掇r(nóng)藥管理條例》第十九條、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款規(guī)定的委托加工、分裝農(nóng)藥，是指對農(nóng)藥制劑的加工、分裝，不包括農(nóng)藥原藥（母藥）的生產(chǎn)。農(nóng)藥原藥（母藥）不允許委托生產(chǎn)。
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條、第十七條規(guī)定，國家實行農(nóng)藥登記制度、農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。在我國境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥），應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證。
補充小知識
《農(nóng)藥管理條例》第十九條：
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委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
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委托人應(yīng)當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部對其進行了細化，主要內(nèi)容包括：
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條：
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農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照產(chǎn)品質(zhì)量標準和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負責。
其主要意思是：不管是哪家企業(yè)生產(chǎn)，都必須按照登記的產(chǎn)品配方來生產(chǎn)，保證生產(chǎn)的產(chǎn)品和登記產(chǎn)品是同一個產(chǎn)品。農(nóng)藥登記許可證持有人和農(nóng)藥生產(chǎn)許可證持有人并不一定是同一個人。
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農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。
其主要意思：委托人有三種情況，一個是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（已經(jīng)拿到農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)），二是新農(nóng)藥研制者，三是境外企業(yè)。這三類主體都可以申請農(nóng)藥登記。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和新農(nóng)藥研制者既可以委托其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工，也可以委托分裝。向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以向中國企業(yè)委托分裝，但不允許委托加工。
《農(nóng)藥管理條例》第五十三條：
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非法委托加工、分裝農(nóng)藥的，對委托人和受托人均按無證生產(chǎn)處罰；-
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所委托加工或分裝的農(nóng)藥為假劣農(nóng)藥或者劣質(zhì)農(nóng)藥的，對委托人和受托人均按生產(chǎn)假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥處罰。
值得注意的是，沒有農(nóng)藥登記證生產(chǎn)的，按照假農(nóng)藥論處。在委托加工過程中，如遇到以上兩種情形，執(zhí)法部門一旦立案，將對兩家企業(yè)同時進行處罰。
特別關(guān)注：委托加工關(guān)注的核心是產(chǎn)品質(zhì)量問題。委托人應(yīng)該對委托分裝加工的農(nóng)藥質(zhì)量負責。受托的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該按照農(nóng)藥登記的產(chǎn)品標準生產(chǎn)，確保與農(nóng)藥產(chǎn)品的登記一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量負責。
文章來源：中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會
