“漲價潮”之外，我們該真正關(guān)注什么？

進(jìn)入2021年，農(nóng)資產(chǎn)品漲價潮一輪高過一輪，農(nóng)藥領(lǐng)域上百個品種上漲幅度均創(chuàng)歷史新高。同時在各種信息的推波助瀾下，漲價帶來的恐慌和焦慮無處不在。然而，漲價之外，我們更應(yīng)該關(guān)注的是什么？我們能持續(xù)為市場提供什么？實(shí)際上，當(dāng)所有回歸本質(zhì)，產(chǎn)品力才是生命力，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)制性產(chǎn)品才是我們立于不敗之地的法寶。在我國，雖然創(chuàng)制性農(nóng)藥處于薄弱階段，但確實(shí)需要大家更多的關(guān)注和推動。

國際市場上缺少競爭力。據(jù)悉，常用的農(nóng)藥品種300多個，自主創(chuàng)制農(nóng)藥非常少，部分農(nóng)作物病蟲害甚至無藥可用，迫切需要新農(nóng)藥化合物的出現(xiàn)填補(bǔ)空白。在我國，創(chuàng)制性農(nóng)藥雖然任重道遠(yuǎn)，但目前已經(jīng)取得一些小小的成就。同時在科研單位和企業(yè)單位的共同努力下，創(chuàng)制性農(nóng)藥的發(fā)展將會迎來新的局面。

1、創(chuàng)制性農(nóng)藥為什么這么難？

在原創(chuàng)農(nóng)藥上，我國產(chǎn)品仿制多，既沒有品牌，又沒有說服力，不足以抗衡歐美巨頭。長時間來，拜耳、先正達(dá)、巴斯夫、科迪華等西方公司壟斷了農(nóng)藥新品種的研發(fā)，我們常常受其限制，導(dǎo)致生產(chǎn)出來的產(chǎn)品與同類產(chǎn)品競爭、利潤率低、處于價值鏈的低端。

與此同時，國內(nèi)現(xiàn)有的傳統(tǒng)農(nóng)藥產(chǎn)品存在“同質(zhì)低效，惡性競爭”的現(xiàn)象，一些品種如吡蟲啉、阿維菌素、草甘膦、多菌靈等扎堆出現(xiàn)，會帶來嚴(yán)重的環(huán)境問題與病蟲害的抗性問題，這種現(xiàn)狀的存在不利于企業(yè)生存，也很難產(chǎn)生具有國際競爭力的大企業(yè)。

鑒于此，推動創(chuàng)制性農(nóng)藥在我國的發(fā)展很有必要。不過，目前新農(nóng)藥的創(chuàng)制非常難，主要有以下幾個原因：

周期長、花費(fèi)高。在我國，創(chuàng)制性農(nóng)藥被譽(yù)為難啃的“硬骨頭”之一，國內(nèi)的創(chuàng)制研發(fā)人員大多與市場脫節(jié)，往往只是把幾個活性結(jié)構(gòu)做一些組合和修飾。實(shí)際上，一款新創(chuàng)制性農(nóng)藥的問世十分艱難。有國外機(jī)構(gòu)指出，成功登記1款新產(chǎn)品平均要篩選16萬個新化合物；從1個新有效成分的首次合成到其首次上市平均耗時11.5年，投資3—5億美元。也就是說，從化合物設(shè)計篩選、工藝開發(fā)、制劑開發(fā)到活性測試，應(yīng)用技術(shù)研究，每一個學(xué)科、每一個流程都少不了，創(chuàng)新難度可謂“大海撈針”。

環(huán)保和安全的限制。實(shí)際上，當(dāng)前的農(nóng)藥創(chuàng)制找到一個新的化合物不難，難就難在創(chuàng)制化合物能否過了越來越嚴(yán)格的環(huán)保和安全關(guān)。隨著國家對環(huán)保、安全要求的提高，很多具備自主知識產(chǎn)權(quán)的翹楚企業(yè)近一半的錢都花在符合安全、環(huán)保上邊，提高了創(chuàng)制性農(nóng)藥的成本，很多企業(yè)是吃不消的。

產(chǎn)學(xué)研對接不暢。沈陽化工院劉長令教授認(rèn)為，導(dǎo)致新農(nóng)藥創(chuàng)制成功率極低的關(guān)鍵因素：研究與開發(fā)脫節(jié)?？蒲腥藛T在研究時未能全面考慮化合物結(jié)構(gòu)與活性、安全性、成本等的關(guān)系，導(dǎo)致通過大量研究、優(yōu)化得到的候選化合物在開發(fā)階段因安全性低或性價比低等原因被淘汰。

另外，幾十年來，我國進(jìn)行新農(nóng)藥創(chuàng)制的單位主要是以高校和一些科研單位為主，十分“孤單”，早期國內(nèi)農(nóng)藥的創(chuàng)制基本停留在為國爭光的層次上，創(chuàng)制性農(nóng)藥多為政府扶持，象征意義大于實(shí)際意義，很少應(yīng)用在實(shí)際農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中。

所以說在國內(nèi)農(nóng)藥登記管理制度及配套政策尚需完善的情況下，我國農(nóng)藥科技創(chuàng)新的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制亟待完善和高效結(jié)合。多位專家指出，當(dāng)下，企業(yè)尚無能力成為農(nóng)藥自主創(chuàng)制的主體，主要的研發(fā)力量還需要依靠科研院所研究人員，但論文導(dǎo)向的科研評價體系，既不鼓勵產(chǎn)學(xué)研橫向合作，也不鼓勵多學(xué)科交叉，高校做農(nóng)藥研發(fā)的人越來越少。

技術(shù)攻關(guān)難。一款新農(nóng)藥的商業(yè)價值，在于未來是否可以帶來社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，結(jié)構(gòu)是否新穎，藥效是否獨(dú)特，這些都需要在市場上去驗(yàn)證。而企業(yè)鑒于成本和后期利潤難回的考慮，不愿意過多投資。再者，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)工藝、技術(shù)創(chuàng)新不夠，有能力的創(chuàng)制原藥屈指可數(shù)。

不過，道阻且長,行則將至,行而不輟,則未來可期。1995年，沈陽化工院劉長令教授開發(fā)出我國 款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新農(nóng)藥品種殺菌劑氟嗎啉，實(shí)現(xiàn)了我國創(chuàng)制新農(nóng)藥零的突破。隨后，一些企業(yè)如青島清原農(nóng)冠在除草劑領(lǐng)域創(chuàng)制新一代滅生性除草劑專利化合物“氟氯氨草酯”，為我國新農(nóng)藥創(chuàng)制企業(yè)層面打下良好的開端。由此，我國創(chuàng)制性農(nóng)藥就迎來嶄新的局面。

截至目前，我國開發(fā)或者自主創(chuàng)制并獲得登記的農(nóng)藥新品種有50多個，獲得正式登記的有近40個。不過我們要面對這樣的事實(shí)，就是從嚴(yán)格意義上講，這些創(chuàng)制性農(nóng)藥其中的部分化合物不屬于創(chuàng)制品種，一些化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性早有報道，所以在市場上大面積推廣應(yīng)用的創(chuàng)制農(nóng)藥品種只有10多種。

2、綠色農(nóng)藥成創(chuàng)制農(nóng)藥主體

當(dāng)今農(nóng)業(yè)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)的迫切需要對新農(nóng)藥研制提出了新的需求和挑戰(zhàn)，創(chuàng)新農(nóng)藥新品種需要同時滿足“高效、安全、經(jīng)濟(jì)”的要求，鑒于此，綠色生態(tài)農(nóng)藥的研發(fā)因其強(qiáng)調(diào)藥效、農(nóng)藥對人類、生態(tài)環(huán)境影響的統(tǒng)一，也得到國家提倡，從而成為研發(fā)主體和趨勢。
不過，綠色農(nóng)藥的創(chuàng)制是難上加難。綠色農(nóng)藥創(chuàng)制屬于原始創(chuàng)新，耗時久、花費(fèi)高是常態(tài)。特別是近兩年，綠色新農(nóng)藥創(chuàng)制所需篩選的化合物越來越多，花費(fèi)越來越高，開發(fā)時間也越來越長。因?yàn)樾缕贩N不僅要求效果好，而且要比現(xiàn)有產(chǎn)品更安全，性價比優(yōu)勢更顯著，許多候選化合物都是活性過關(guān)，但卻倒在了安全性或性價比的腳下。另外我國農(nóng)藥創(chuàng)新研究在綠色農(nóng)藥原創(chuàng)性結(jié)構(gòu)先導(dǎo)、原始創(chuàng)新結(jié)構(gòu)、創(chuàng)制產(chǎn)品的應(yīng)用技術(shù)等方面與發(fā)達(dá)國家還存在很大的差距，存在“卡脖子”的風(fēng)險，這無疑又增加了新難度。

在企業(yè)層面，當(dāng)前綠色農(nóng)藥創(chuàng)新力量還相當(dāng)薄弱。特別是國內(nèi)原藥銷售額前十的農(nóng)藥企業(yè)，鮮有自主創(chuàng)新品種的開發(fā)，大多數(shù)企業(yè)還是在“啃”國外巨頭公司專利權(quán)到期后剩下的“骨頭”，有創(chuàng)制意識但缺少創(chuàng)制能力。直到2007年，中國工程院院士李正名及其團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)創(chuàng)制的單嘧磺隆，成為我國 個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的綠色超高效除草劑，填補(bǔ)了我國長期以來自主創(chuàng)制除草劑的技術(shù)空白，也成為綠色創(chuàng)制性農(nóng)藥的代表。

隨后，沈陽化工研究院、先達(dá)、清原農(nóng)冠、成都新朝陽等企業(yè)先后在綠色農(nóng)藥創(chuàng)制上取得不同的成績。而且，由于企業(yè)的加入，這些創(chuàng)制產(chǎn)品不僅僅是為了創(chuàng)制而創(chuàng)制，而是回歸了本質(zhì)，讓盈利成為創(chuàng)制新化合物的目的。這一點(diǎn)極大提振了企業(yè)在創(chuàng)制性新農(nóng)藥尤其是綠色創(chuàng)制農(nóng)藥方面的信心。

總結(jié)起來，中國的創(chuàng)制性農(nóng)藥經(jīng)過二十多年的發(fā)展，“從試制到仿制再到創(chuàng)制”這一路走來，憑借著科研人員和企事業(yè)單位對科技創(chuàng)新的孜孜不倦的探索，打破了發(fā)達(dá)國家長時間的壟斷，取得的不小的成績，使中國成為世界上少有的具有獨(dú)立創(chuàng)制農(nóng)藥能力的國家。
我國市場上的農(nóng)藥是基本夠用的，但是為什么還要堅(jiān)持做創(chuàng)制性農(nóng)藥？

這是因?yàn)檗r(nóng)業(yè)生產(chǎn)事關(guān)14億中國人的飯碗，這個飯碗牢牢端在我們自己手里，而農(nóng)藥的使用對糧食增產(chǎn)穩(wěn)價至關(guān)重要！此外，創(chuàng)制性農(nóng)藥可以打破國際壟斷，提振民族信心。盡管創(chuàng)制性農(nóng)藥前途漫漫，但只要堅(jiān)定信心，鍥而不舍，相信會久久為功，中國的創(chuàng)制農(nóng)藥也會在國際舞臺上大放異彩。（文章來源：農(nóng)資與市場官方號）

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